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【ChiCTR2600131076】解析乙型肝炎病毒全基因组图谱与患者临床特征的关系:一项多中心、前瞻性、观察性研究(黑石-10)

基本信息
登记号

ChiCTR2600131076

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

解析乙型肝炎病毒全基因组图谱与患者临床特征的关系:一项多中心、前瞻性、观察性研究(黑石-10)

试验专业题目

解析乙型肝炎病毒全基因组图谱与患者临床特征的关系:一项多中心、前瞻性、观察性研究(黑石-10)

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临床试验信息
试验目的

1. 构建基准数据库:建立包含10000例临床样本的“HBV基因型-临床表型”关联数据库。 2. 构建HBV全基因组突变图谱:解析HBV全基因组序列异质性,并构建相关突变图谱。 3. 识别关键变异:筛选与抗病毒药物耐药、免疫逃逸及HCC发生风险显著相关的核心变异位点或单倍型。 4. 赋能AI临床转化:为构建基于大语言模型(LLM)的HBV专属多模态模型提供高质量的标准化底层数据,赋能AI诊断及预后预测。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2026年科卫联合医学科研冲刺项目

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-25

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿参加研究,能够签署知情同意书并完成研究的受试者; 2. HBsAg阳性大于6个月; 3. 筛选时HBV DNA>=1.0×10^5 IU/mL; 4. 未经抗病毒治疗或抗病毒治疗(药物不限)时间<1月; 5. 性别不限。 6. 年龄>=18岁。 1. 自愿参加研究,能够签署知情同意书并完成研究的受试者;2. HBsAg阳性大于6个月;3. 筛选时HBV DNA>=1.0×10^5 IU/mL;4. 未经抗病毒治疗或抗病毒治疗(药物不限)时间<1月;5. 性别不限。6. 年龄>=18岁。;

排除标准

1. 入组资料或结局数据等资料不全无法满足本研究数据库分析; 2. 研究者认为具有其他不适宜参加本试验因素的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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