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【ChiCTR2600131741】慢加急性肝衰竭预后模型构建的双向队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131741

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢加急性肝衰竭

试验通俗题目

慢加急性肝衰竭预后模型构建的双向队列研究

试验专业题目

慢加急性肝衰竭预后模型构建的双向队列研究

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临床试验信息
试验目的

慢加急性肝衰竭是一种复杂的综合征,可导致肝功能迅速恶化,并导致多种并发症,并进一步导致多器官衰竭、高死亡率、急性发作和不良预后。尽管抗病毒治疗可有效抑制HBV DNA复制,其对HBV-ACLF患者短期生存率的改善有限(28天死亡率仍达30-50%)。肝移植虽显著降低死亡率,却受限于肝源稀缺及高成本。当前国际主流预后模型(如MELD、CLIF-C ACLF)基于西方酒精性ACLF构建,难以解析HBV-ACLF特征性免疫代谢网络扰动。虽然近年来对 HBV-ACLF 病理生理机制的研究取得了一定的成果,在诊疗方面也有突破。然而,现代医学仍然没有治疗 HBV-ACLF 的特定类型的药物或治疗方法,主要以对症治疗为主。目前,传统临床上对ACLF的预后评估主要依赖于临床指标(如Child-Pugh评分、MELD评分)和影像学检查(如肝脏超声、CT、MRI),但这些方法存在局限性,无法全面反映疾病的复杂性和动态变化。近年来,多组学技术(包括临床资料、血指标、蛋白组学和代谢组学以及影像组学)在疾病诊断和预后预测中展现出巨大潜力。多组学技术通过整合基因组、转录组、蛋白组、代谢组等多维数据,系统性解析疾病分子网络与病理生理动态,为精准预后评估提供新范式,为精准医学提供了有力支持。本项目旨在整合多组学数据,进行双向队列研究,构建一个基于多组学的ACLF预后预测模型,以提高预后评估的准确性和可靠性,为临床治疗决策提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2021 年重庆市中青年医学高端人才;“宽仁英才”项目

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合AARC-ACLF诊断标准; 1.符合AARC-ACLF诊断标准;;

排除标准

1. 年龄<=18岁或>=80岁; 2. 肝细胞癌或其他恶性肿瘤; 3. 既往有肝移植; 4. 合并其他严重慢性肝外疾病; 5. 感染任何类型的免疫缺陷病毒或长期服用免疫抑制药物; 6. 妊娠期或者哺乳妇女; 7. 缺乏临床信息。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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