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【ChiCTR2600124434】慢乙肝儿童患者病毒整合到肝脏细胞后免疫细胞聚集原因的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124434

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

慢乙肝儿童患者病毒整合到肝脏细胞后免疫细胞聚集原因的研究

试验专业题目

HBeAg阳性初治慢乙肝儿童患者HBV整合区域免疫细胞浸润机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.绘制转录活化HBV整合区域免疫细胞图谱：运用ST技术结合单细胞测序/scTCR-seq/scATAC-seq，绘制高精确度的HBV整合区域免疫细胞图谱，明确免疫浸润的种类、状态、克隆性以及空间互作网络 2.明确HBV整合区域驱动免疫细胞的机制：探讨HBV整合驱动免疫细胞浸润的关键因素（HBV整合表达的HBsAg、HBV整合区域宿主和病毒DNA的表观修作用、HBV整合断点免疫相关基因） 3.验证最常见的HBV整合断点免疫基因功能（HBV-APOA1）：进行动物实验，明确HBV-APOA1嵌合体对局部免疫信号分子表达、巨噬细胞的趋化作用以及病毒控制作用

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-25

试验终止时间

2028-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组前签署知情同意书，并能够按照研究方案要求完成研究； 2.HBV 感染患者行肝脏切除术； 3.或者肝穿刺； 1.入组前签署知情同意书，并能够按照研究方案要求完成研究；2.HBV 感染患者行肝脏切除术；3.或者肝穿刺；；

排除标准

1.明确诊断为肝癌、肝转移瘤患者； 2.合并HIV、HCV患者； 3.合并自身免疫性疾病； 4.孕妇.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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