CTR20251067
已完成
血液净化用间充质干细胞
治疗用生物制品
血液净化用间充质干细胞
2025-03-26
企业选择不公示
/
慢加急性肝衰竭
组合型生物人工肝治疗仪 OH-1A 联合血液净化用间充质干细胞的Ⅰ期临床试验
一项评价组合型生物人工肝治疗仪 OH-1A 联合血液净化用间充质干细胞(体外)救治慢加急性肝衰竭安全性和有效性的治疗时间和次数探索Ⅰ期临床试验
510285
评价组合型生物人工肝治疗仪 QH-1A 与血液净化用间充质干细胞联用,救治慢加急性肝衰竭的安全性和有效性,并确认 II 期推荐治疗时间和次数;评价血液净化用间充质干细胞治疗的免疫原性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 15 ;
国内: 15 ;
2025-05-09
2026-08-26
否
1.年龄在 18~65 周岁,男女不限;2.慢加急性肝衰竭患者,诊断标准参照肝衰竭诊疗指南(2024 年版);3.受试者必须在试验前对本试验知情同意,并自愿签署了书面的知情同意书;4.受试者能够与研究者良好沟通并能够依照试验规定完成试验;
请登录查看1.有活动性出血或弥漫性血管内凝血(DIC),出血和 DIC未得到有效控制者;2.对治疗过程中所用血制品或药品过敏者;3.循环功能衰竭者;4.6 个月内发生心、脑梗死或脑出血的患者;5.既往 5 年内曾患有恶性肿瘤者(已治愈的皮肤基底细胞癌、 宫颈原位癌除外);6.研究者认为不适合参加本试验的其它情况;
请登录查看中山大学附属第三医院
510630
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