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首页 临床进展 经颅交流电刺激对脑卒中后睡眠障碍患者的疗效

【ChiCTR2600134312】经颅交流电刺激对脑卒中后睡眠障碍患者的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2600134312

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后睡眠障碍

试验通俗题目

经颅交流电刺激对脑卒中后睡眠障碍患者的疗效

试验专业题目

经颅交流电刺激对脑卒中后睡眠障碍患者的疗效

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临床试验信息
试验目的

探索tACS对于脑卒中后睡眠障碍患者睡眠质量以及其他功能障碍的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照1:1的比例随机分配到真刺激组或伪刺激组。采用分层区组随机进行分组，分层 因素包括性别、病灶侧，区组长度在4或6中随机生成，且专人加密管理

盲法

对受试者、结局评估者及数据分析者设盲

试验项目经费来源

中山大学附属第三医院临床研究专项基金 （“启航远航”计划）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首发缺血性脑卒中，病灶位于大脑半球皮质、皮质下；<br>2.病程在2周到6个月之间；<br>3.匹兹堡睡眠质量指数量表≥8分或主观存在睡眠困难；<br>4.生命体征稳定，无进展的神经症状；<br>5.如使用改善认知或抗抑郁类药物，1周内未进行剂量调整；<br>6.自愿参加并签署知情同意书；<br>7.年龄35-75岁；；

排除标准

1.既往有脑肿瘤、脑外伤、癫痫或精神障碍病史； 2.开颅手术后/颅骨缺损； 3.金属或电子装置植入物； 4.电极放置部位皮肤完整性受损，或对电极凝胶或粘合剂过敏； 5.严重失语、视觉及听觉障碍，能够完成研究方案； 6.不稳定的心脏病、高血压以及可能影响研究的其他严重疾病；；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

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研究负责人邮编

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