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首页 临床进展 基于嗅裂区局部分泌物炎症标志物谱的AR嗅觉炎症内型识别研究

【ChiCTR2600135611】基于嗅裂区局部分泌物炎症标志物谱的AR嗅觉炎症内型识别研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600135611

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

基于嗅裂区局部分泌物炎症标志物谱的AR嗅觉炎症内型识别研究

试验专业题目

基于嗅裂区局部分泌物炎症标志物谱的AR嗅觉炎症内型识别研究

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临床试验信息
试验目的

本研究为单中心、横断面观察性研究，以过敏性鼻炎患者为研究对象，基于嗅裂局部微环境特征与嗅觉功能，运用无菌棉条采集嗅裂区粘液，并对嗅裂区生物标志物进行检测。通过PCA降维，聚类分析等手段，探索过敏性鼻炎相关嗅觉障碍的临床异质性及其潜在炎症内型，构建具有临床意义的嗅觉炎症内型分层体系。同时，分析炎症内型与ARIA分型之间的一致性，并通过ROC曲线比较两种分型体系在预测嗅觉障碍方面的效能差异，从而探讨炎症内型在传统分型基础上的补充价值，验证传统临床分型在解释嗅觉异质性方面的局限性，为过敏性鼻炎嗅觉障碍的精准评估与个体化干预提供理论依据.

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-30

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合ARIA指南AR的诊断标准，并能进行AR分型； 2. 年龄>=18岁； 3. 能完成客观、主观嗅觉测试以及鼻部症状评分TNSS、生活质量评分mini-RQLQ评分； 4. 同意鼻内镜检查和无菌棉条方式进行嗅裂粘液采样； 5. 受试者自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 慢性鼻窦炎（伴/不伴息肉患者），鼻腔或鼻窦肿瘤； 2. 近4周内有急性上呼吸道感染者； 3. 新冠后嗅觉障碍； 4. 近4周内全身糖皮质激素/生物制剂使用者； 5. 近2周内鼻用糖皮质激素、口服抗组胺药、白三烯受体拮抗剂使用者排除，或要求停药满规定期限后再评估； 6. 既往鼻腔/鼻窦手术史； 7. 神经系统疾病或者其他影响嗅觉功能疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

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