ChiCTR2600130170
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2026-08-17
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慢性乙型病毒性肝炎、低病毒血症
基于TFV血药浓度分层评价TMF挽救经治CHB-LLV患者疗效与安全性的真实世界研究
基于TFV血药浓度分层评价TMF挽救经治CHB-LLV患者疗效与安全性的真实世界研究
1.了解口服TMF、TAF和TDF患者血浆及细胞TFV浓度差异。 2.了解TMF作为CHB-LLV挽救治疗前后患者血浆和PBMC内TFV浓度的变化。 3. 阐明TMF“低血浆-高肝内”药代特征与其作为LLV挽救疗效的定量关系。
队列研究
其它
无
无
中国肝炎防治基金会
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100;60
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2026-09-10
2027-12-31
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1. 年龄>=18岁且<=75岁的慢性乙型肝炎患者； 2. 符合CHB诊断标准，接受核苷（酸）类似物（ETV或TAF）单药治疗至少48周； 3. 血清HBV DNA水平持续或间歇性在20–2000 IU/mL范围内（高灵敏度PCR检测）； 4. 经至少两次连续检测（间隔3–6个月）确认LLV状态； 5. 患者自愿参与研究并签署知情同意书。 1. 年龄>=18岁且<=75岁的慢性乙型肝炎患者；2. 符合CHB诊断标准，接受核苷（酸）类似物（ETV或TAF）单药治疗至少48周；3. 血清HBV DNA水平持续或间歇性在20–2000 IU/mL范围内（高灵敏度PCR检测）；4. 经至少两次连续检测（间隔3–6个月）确认LLV状态；5. 患者自愿参与研究并签署知情同意书。；
请登录查看1. 合并其他肝炎病毒感染（如 HCV、HDV、HIV 等）； 2. 存在明确的药物耐药突变（通过耐药基因检测确认）； 3. 近 3 个月内有急性肝炎发作或肝功能失代偿； 4. 合并严重肝外疾病或恶性肿瘤； 5. 妊娠或哺乳期妇女； 6. 药物依从性差（<95%，通过药片计数或药物浓度监测确认）； 7. 对 TMF 或其他替诺福韦类药物过敏； 8. 正在使用可能影响肝肾功能的其他药物。；
请登录查看中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）
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