【ChiCTR2600128523】悬雍垂腭咽成形术对血压正常的阻塞性睡眠呼吸暂停患者血压影响的前瞻性队列研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600128523

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-22

临床申请受理号

靶点

适应症

阻塞睡眠呼吸暂停综合征

试验通俗题目

悬雍垂腭咽成形术对血压正常的阻塞性睡眠呼吸暂停患者血压影响的前瞻性队列研究

试验专业题目

悬雍垂腭咽成形术对血压正常的阻塞性睡眠呼吸暂停患者血压影响的前瞻性队列研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

比较UPPP术后手术有效组与手术无效组在夜间舒张压（DBP）变化上的差异。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18岁，性别不限； 2. 经整夜多导睡眠监测（PSG）确诊为OSA：呼吸暂停低通气指数（AHI）>=5次/小时； 3. 经24小时动态血压监测（ABPM）确认为血压正常：24小时平均收缩压<130 mmHg且24小时平均舒张压<80 mmHg [8]； 4. 具有杓型血压模式：夜间平均血压较日间平均血压下降率>=10%； 5. 经耳鼻喉科评估存在上气道解剖性狭窄，符合UPPP手术指征； 6. 自愿参加研究并签署书面知情同意书。 1. 年龄>=18岁，性别不限；2. 经整夜多导睡眠监测（PSG）确诊为OSA：呼吸暂停低通气指数（AHI）>=5次/小时；3. 经24小时动态血压监测（ABPM）确认为血压正常：24小时平均收缩压<130 mmHg且24小时平均舒张压<80 mmHg [8]；4. 具有杓型血压模式：夜间平均血压较日间平均血压下降率>=10%；5. 经耳鼻喉科评估存在上气道解剖性狭窄，符合UPPP手术指征；6. 自愿参加研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 既往或当前使用任何降压药物； 2. 既往或当前接受过CPAP或其他OSA相关治疗； 3. 存在其他睡眠障碍（如中枢性睡眠呼吸暂停、失眠、不宁腿综合征等）； 4. 存在严重的、未控制的内科疾病（如恶性肿瘤、肾衰竭、慢性阻塞性肺疾病、严重抑郁症等）； 5. 有UPPP手术禁忌症（如严重的凝血功能障碍、腭咽闭合不全、心血管状态不稳定等）； 6. 怀孕或哺乳期女性； 7. 研究人员判断其社会或地理因素可能影响随访依从性。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看