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【ChiCTR2600131169】双生子队列:孤独症谱系障碍遗传-共享与非共享环境-表型的交互性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131169

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

双生子队列:孤独症谱系障碍遗传-共享与非共享环境-表型的交互性研究

试验专业题目

双生子队列:孤独症谱系障碍遗传-共享与非共享环境-表型的交互性研究

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临床试验信息
试验目的

目的1:筛选和识别孤独症谱系障碍潜在的遗传学、代谢生物学和神经生物学标记物,协助和支持ASD的评估和诊断。 目的2:筛选和鉴定在儿童神经发育关键期起作用4-6个新的社会生态环境因素,研究共享环境及非共享环境对ASD诊断、临床行为表型和功能的潜在影响。 目的3:通过多维度地综合评估及测量,包括病史、神经心理学、遗传学、代谢生物学、神经影像学,探索遗传-共享/非共享环境-表现的复杂相关性,为开发新的治疗方案提供思路。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-13

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1-18个月龄组入组标准为: 1、年龄为1-18个月龄的同卵或异卵双生子,家庭第一语言为普通话。 2、家长愿意配合评估和随访,愿意配合进行生物标本采集且具有独立填写问卷的能力,愿意在儿童纳入研究后,分别在12月龄、24月龄、36月龄时进行随访评估和标本采集。 19-72个月龄组入组标准: 1、年龄为19-72月龄的同卵或异卵双生子,家庭第一语言为普通话。 2、家长愿意配合评估和随访,愿意配合进行生物标本采集且具有独立填写问卷的能力,愿意在儿童纳入研究后,分别在1年后、2年后、3年后进行随访评估和标本采集。 1-18个月龄组入组标准为:1、年龄为1-18个月龄的同卵或异卵双生子,家庭第一语言为普通话。2、家长愿意配合评估和随访,愿意配合进行生物标本采集且具有独立填写问卷的能力,愿意在儿童纳入研究后,分别在12月龄、24月龄、36月龄时进行随访评估和标本采集。19-72个月龄组入组标准:1、年龄为19-72月龄的同卵或异卵双生子,家庭第一语言为普通话。2、家长愿意配合评估和随访,愿意配合进行生物标本采集且具有独立填写问卷的能力,愿意在儿童纳入研究后,分别在1年后、2年后、3年后进行随访评估和标本采集。;

排除标准

1. 症状性自闭症迹象,如Rett综合征、脆性X综合征、唐氏综合征、威廉姆斯综合征。 2. 影响参与者生长、发育或认知的医学或神经系统疾病,如中枢神经系统感染、癫痫、先天性心脏病、先天性代谢性疾病。 3. 视觉或听力障碍等感觉障碍。 4. 有明确的围产期颅脑损伤或疾病,如严重窒息、缺氧性脑病、颅内出血;或由于在子宫内接触外源性化合物,如酒精、某些处方药)而可能造成围产期颅脑损伤。;

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第三医院

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