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首页 临床进展 极低剂量胰管造影策略预防 ERCP 术后胰腺炎的前瞻性单中心单臂探索性临床研究

【ChiCTR2600131612】极低剂量胰管造影策略预防 ERCP 术后胰腺炎的前瞻性单中心单臂探索性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600131612

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ERCP术后引起的胰腺炎

试验通俗题目

极低剂量胰管造影策略预防 ERCP 术后胰腺炎的前瞻性单中心单臂探索性临床研究

试验专业题目

极低剂量胰管造影策略预防 ERCP 术后胰腺炎的前瞻性单中心单臂探索性临床研究

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临床试验信息
试验目的

在不替代现有标准预防措施的前提下，初步评价“碘克沙醇 1:100 稀释、固定 0.5 mL、缓慢低压胰管造影”在降低内镜下逆行胰胆管造影(Encoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography,ERCP) 术后胰腺炎（post-ERCP pancreatitis,PEP）方面的可行性、安全性及潜在效应信号。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18 岁； 2.拟接受择期 ERCP； 3.ASA 分级 I–III级； 4.能够理解研究内容并签署书面知情同意书； 5.术前评估提示术中存在临床需要胰管显影的可能场景（如胰管相关诊治、困难插管中可能需有限胰管显影辨认解剖、胰管支架置入前定位等）； 1.年龄 ≥18 岁；2.拟接受择期 ERCP；3.ASA 分级 I–III级；4.能够理解研究内容并签署书面知情同意书；5.术前评估提示术中存在临床需要胰管显影的可能场景（如胰管相关诊治、困难插管中可能需有限胰管显影辨认解剖、胰管支架置入前定位等）；；

排除标准

1.急性胰腺炎发作 7 天内，或仍存在活动性胰腺炎证据； 2.已知对含碘造影剂严重过敏； 3.妊娠或哺乳期； 4.严重肝、肾、心肺功能不全，研究者认为不适合入组； 5.既往胰腺手术、明显改变解剖导致无法按常规十二指肠镜路径实施 ERCP，或其他研究者判定会严重影响干预执行与结局判定的解剖异常； 6.不能完成术后随访者；；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第三医院

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