【ChiCTR1900025467】不同刺激强度的tDCS对脑卒中后认知障碍的影响及大脑静息网络在其中的作用机制

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基本信息

登记号

ChiCTR1900025467

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-08-27

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

不同刺激强度的tDCS对脑卒中后认知障碍的影响及大脑静息网络在其中的作用机制

试验专业题目

不同刺激强度的tDCS对脑卒中后认知障碍的影响及大脑静息网络在其中的作用机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨联合传统认知训练的不同刺激强度、治疗时机的tDCS对于卒中后认知障碍（PSCI）患者认知功能的影响；了解COMT、BDNF基因分型与tDCS治疗PSCI疗效的关系；通过基因分型预测tDCS治疗PSCI的疗效，为未来卒中后认知障碍患者的tDCS治疗提供更优的方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用电脑随机数软件，产生随机数，并将随机数按大小分为三组，小数组设为A组，中数组设为B组，大数组设为C组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

入选标准

(1) 符合1995年全国第四届脑血管病学术会议制定的诊断标准的脑卒中患者； (2) 首次脑卒中，病程为 1周至6个月； (3) 惯用手为右手； (4) 年龄40-70岁； (5) 存在轻中度认知障碍（10分≤MMSE评分≤26分）； (6) 无严重失语并且能完成认知测试（WAB测试AQ≥93.8）； (7) 生命体征稳定，无进展的神经症状； (8) 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

(1) 左额叶完全损伤； (2) 存在有以下tDCS治疗禁忌症：使用植入式电子装置（例如心脏起搏器）的患者；颅内有金属植入器件的患者；发热、电解质紊乱或生命体征不稳定患者；孕妇、儿童；有出血倾向的患者；有颅内压增高的患者；存在严重心脏疾病或其他内科疾病的患者；急性大面积脑梗塞的患者；癫痫患者及服用可以引起癫痫药物者；治疗区域有带有金属部件的植入器件患者；刺激区域有痛觉过敏的患者；局部皮肤损伤或炎症患者； (3) 卒中前存在认知功能减退； (4) 任何神经精神疾病及明显的情感障碍可影响测试结果； (5) 任何影响评估及治疗的其他因素。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第三医院

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