洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2600124607】变应性鼻炎嗅觉障碍危险因素筛选及风险预测模型构建

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600124607

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

靶点

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

变应性鼻炎嗅觉障碍危险因素筛选及风险预测模型构建

试验专业题目

变应性鼻炎嗅觉障碍危险因素筛选及风险预测模型构建

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1、解析变应性鼻炎患者嗅觉障碍的临床特征：通过结构化问卷、主观嗅觉评分、心理物理测试，系统分析AR患者中嗅觉障碍的发生率、分型与严重程度等临床特征； 2、识别AR患者嗅觉障碍的危险因素：综合sIgE检测与结构化问卷数据，评估变应原类型、宠物暴露、病程及人口学等因素对嗅觉功能的影响，采用多因素回归筛选AR患者嗅觉障碍的危险因素； 3、评估嗅觉功能的纵向变化及影响因素：通过随访，在基线嗅觉正常者中观察新发嗅觉障碍，在嗅觉异常者中评估恢复及进展；量化致敏水平、宠物暴露、环境与鼻腔炎症状态使用等随时间变化与嗅觉变化的关联； 4、构建综合多因素的AR患者嗅觉障碍风险预测模型：整合临床特征、致敏状态、环境暴露和鼻腔炎症水平等变量，构建适用于AR人群的嗅觉障碍风险预测模型，实现高风险个体的早期识别与分层管理，为脑部疾病（如阿尔茨海默病、帕金森病）早期预警提供辅助决策支持。

试验分类

请登录查看

试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

100名顶尖人才计划

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.AR组：典型的 AR 临床症状；皮肤点刺和/或血清吸入性特异性 IgE 检测结果阳性；年龄介于 14-65 岁； 2.对照组：无典型的 AR 临床症状；皮肤点刺和/或血清特异性 IgE 检测结果阴性；年龄介于 14-65 岁； 1.AR组：典型的 AR 临床症状；皮肤点刺和/或血清吸入性特异性 IgE 检测结果阳性；年龄介于 14-65 岁；2.对照组：无典型的 AR 临床症状；皮肤点刺和/或血清特异性 IgE 检测结果阴性；年龄介于 14-65 岁；；

排除标准

1.近一个月使用全身或局部糖皮质激素和抗生素，近四个月使用单克隆抗体的患者； 2.患有鼻窦炎、鼻息肉、真菌性鼻窦炎、鼻中隔偏曲、囊性纤维化、凝血障碍、嗜酸性肉芽肿性多血管炎、急性上呼吸道感染、自身免疫性疾病、帕金森病、阿尔茨海默病、糖尿病、恶性肿瘤、精神分裂症、双相情感障碍等精神心理疾病的患者； 3.孕妇；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看