【ChiCTR2600121041】青少年特发性脊柱侧弯患者本体感觉障碍的脑功能激活特征：一项基于功能性磁共振成像（fMRI）的观察性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121041

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

靶点

适应症

青少年特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

青少年特发性脊柱侧弯患者本体感觉障碍的脑功能激活特征：一项基于功能性磁共振成像（fMRI）的观察性研究

试验专业题目

青少年特发性脊柱侧弯患者本体感觉障碍的脑功能激活特征：一项基于功能性磁共振成像（fMRI）的观察性研究

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临床试验信息

试验目的

一、主要目的比较青少年特发性脊柱侧弯（AIS）患者与健康对照者在特定本体感觉功能测试中，关键脑区的激活强度差异 —— 关键脑区明确为辅助运动区（Supplementary Motor Area, SMA）、初级躯体感觉皮层（Primary Somatosensory Cortex, S1）、初级运动皮层（Primary Motor Cortex, M1）及小脑；分析 AIS 患者与健康对照者两组研究对象的脑区功能连接模式（即关键脑区间神经信号传递的关联强度）及半球间不对称性差异（即左右半球在功能激活上的失衡程度）。二、次要目的探索 AIS 患者的本体感觉任务表现（具体以 “关节位置重现误差任务” 的误差值，即 AJRE 误差为量化指标）与关键脑区激活强度的相关性，明确脑功能异常与本体感觉功能缺陷的关联程度；评估 AIS 患者与健康对照者在本体感觉任务执行过程中，动态功能连接的时间序列特征（即脑区功能连接随任务进展的变化规律），进而揭示 AIS 患者感觉运动整合过程中的动态调控异常。三、研究目的核心指向通过上述目的的实现，最终明确 AIS 患者本体感觉障碍背后的神经环路机制，为后续开发 “中枢 - 外周靶向干预方案”（针对脑功能异常与外周本体感觉缺陷的双向干预）提供理论依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-15

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

AIS 组纳入标准 1.年龄处于 10-18 岁区间。 2.符合脊柱侧弯研究学会制定的特发性脊柱侧弯诊断标准，站立位前后位 X 线片显示 Cobb 角＞10°。 3.经标准化量角器测量，踝关节活动度正常，具体为背屈>=20°、跖屈>=40°。 4.无磁共振成像（MRI）检查禁忌证，如体内无金属植入物、无幽闭恐惧症等，且能够配合完成 fMRI 检查流程。 5.签署书面知情同意书；若年龄＜16 岁，需在监护人陪同下签署知情同意书。健康对照组： 1. 年龄 10-18 岁； 2. 无脊柱畸形史、神经肌肉疾病史及骨科手术史； 3. 签署书面知情同意书； 4. 无 MRI 检查禁忌证。；

排除标准

1. 体内植入金属装置或携带 ferromagnetic 物体（不符合 MRI 安全要求）； 2. 存在严重认知障碍或精神疾病（无法配合完成研究任务）； 3. 评估前 3 个月内使用过中枢神经系统活性药物； 4. 接受过脊柱手术；存在影响本体感觉的疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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