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【ChiCTR2600122595】髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病预后的相关因素研究-岭南队列

基本信息
登记号

ChiCTR2600122595

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病

试验通俗题目

髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病预后的相关因素研究-岭南队列

试验专业题目

髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病预后的相关因素研究-岭南队列

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临床试验信息
试验目的

本研究拟回顾性分析2019年1月至今并前瞻性继续纳入中山大学附属第三医院神经内科就诊并明确诊断为MOGAD的患者,建立大样本的MOGAD患者队列。通过对患者临床、影像、实验室和病理资料等的分析,实现如下目标: 主要目的: 分析髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病的预后及相关因素 次要目的: 1.比较不同首发表型的MOGAD患者病程特点、复发与长期致残风险; 2.建立适用于MOGAD的改良疾病严重程度评分量表; 3.对MOGAD患者诊疗过程中剩余血清、脑脊液及病理组织标本进行分析,深入探索发病机制; 4.探索MOG-IgG抗体滴度、其他检验检查资料及影像学特征等与临床结局的相关性,筛选疾病复发与预后的生物标志物; 5.对前瞻性纳入的患者进行随访,收集治疗相关资料,评估患者对治疗方案的反应,为后续干预性研究提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2034-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2023年国际MOGAD专家组诊断标准的临床诊断MOGAD患者; 2.前瞻性纳入病例签署知情同意书。;

排除标准

1.明确诊断为其他炎性中枢神经系统脱髓鞘疾病(多发性硬化、视神经脊髓炎谱系疾病); 2.明确诊断为非MOG-IgG相关的自体免疫性脑炎; 3.中枢感染、血管性、肿瘤、遗传代谢/线粒体病等非炎性脱髓鞘性疾病; 4.明确为药物、毒性所致脱髓鞘病变; 5.患者拒绝出具同意书或存在研究者认为不适合入组的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院(中山大学肝脏病医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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