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【ChiCTR2600118237】脐带间充质干细胞来源外泌体水凝胶治疗糖尿病足创面的有效性：一项多中心、随机、开放标签临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118237

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病足病

试验通俗题目

脐带间充质干细胞来源外泌体水凝胶治疗糖尿病足创面的有效性：一项多中心、随机、开放标签临床研究

试验专业题目

脐带间充质干细胞来源外泌体水凝胶治疗糖尿病足创面的有效性：一项多中心、随机、开放标签临床研究

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临床试验信息
试验目的

证明脐带间充质干细胞来源的外泌体水凝胶可以促进糖尿病足创面的愈合，为解决糖尿病足创面难愈问题提供新的临床解决方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计学家

盲法

开放标签

试验项目经费来源

广东生命科学健康管理有限公司

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，符合1999年WHO诊断标准的2型糖尿病患者； 2.创面要求Wagner1-2级； 3.伤口大小：直径2到10cm之间； 4.签署知情同意；；

排除标准

1.具有临床意义的心电图异常、重度未控制的高血压(收缩压＞＝180mmHg或舒张压＞＝110mmHg)或症状性低血压；脑血管意外或短暂性脑缺血发作； 2.有明确的相关皮肤疾病可能引起创面不能正常愈合者； 3.免疫功能障碍，HIV 感染患者，或1 个月内有过放射、激素（全身用药）、化疗、生长因子以及免疫抑制药治疗的患者； 4.确诊恶性肿瘤、自身免疫性疾病患者； 10周内参加其他临床试验； 5.怀孕或哺乳期； 6.有明确精神心理疾病； 7.其它严重伴随疾病，研究者认为不适合纳入的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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