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【ChiCTR2600124052】广州地区EB病毒相关胃癌合并幽门螺杆菌感染的流行病学与临床病理特征

基本信息
登记号

ChiCTR2600124052

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

EB病毒(EBV)相关胃癌合并幽门螺杆菌(HP)感染

试验通俗题目

广州地区EB病毒相关胃癌合并幽门螺杆菌感染的流行病学与临床病理特征

试验专业题目

广州地区EB病毒相关胃癌合并幽门螺杆菌感染的流行病学与临床病理特征

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 系统分析中国南方广州地区EBV相关胃癌合并HP感染的流行病学特征,揭示该区域的病原体共感染模式及其与临床病理特征的关联。探讨EBV和HP在胃癌发生中的协同作用机制,为精准医学领域的多因素致病模型构建提供科学依据。 次要目的:优化EBV相关胃癌合并HP感染的个体化治疗方案,明确共感染对肿瘤分期、免疫微环境及药物敏感性的影响。开发早期筛查和风险评估模型,提高胃癌患者的生存率和生活质量。制定针对性的胃癌防控政策,推动疫苗接种(如HP疫苗)和健康教育的普及,降低胃癌发病率。构建区域性的流行病学数据库,为后续更大规模的研究奠定基础,同时为其他胃癌高发地区提供借鉴。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

790;69;33;139

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-10

试验终止时间

2028-02-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织病理学确诊为胃癌,符合《WHO消化系统肿瘤分类标准(2019版)》; 2.通过EBER原位杂交检测确认EBV阳性; 3.通过尿素呼气试验或组织学检查确认HP感染; 4.年龄≥18岁; 5.病历资料完整且可追溯。 1.经组织病理学确诊为胃癌,符合《WHO消化系统肿瘤分类标准(2019版)》;2.通过EBER原位杂交检测确认EBV阳性;3.通过尿素呼气试验或组织学检查确认HP感染;4.年龄≥18岁;5.病历资料完整且可追溯。;

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤或严重全身性疾病(如晚期心力衰竭、终末期肾病等); 2.未完成EBV或HP感染状态检测; 3.术前接受过新辅助化疗或放疗; 4.病历资料不完整。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院(中山大学肝脏病医院)

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研究负责人邮编

/

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