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【ChiCTR2600132057】地诺孕素对比口服避孕药用于卵巢子宫内膜异位症的治疗效果对比

基本信息
登记号

ChiCTR2600132057

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

地诺孕素对比口服避孕药用于卵巢子宫内膜异位症的治疗效果对比

试验专业题目

地诺孕素对比口服避孕药用于卵巢子宫内膜异位症非手术治疗的优效性相关研究

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临床试验信息
试验目的

治疗第12周后两种药物对卵巢子宫内膜异位囊肿的最大直径的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-28

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18至45岁育龄女性,有明确的卵巢子宫内膜异位症药物治疗意愿,暂不接受或无需立即手术治疗; 2. 经超声或MRI检查,确认存在单侧或双侧卵巢子宫内膜异位囊肿,且影像学特征符合内异症典型表现; 3. 伴有内异症相关的中重度疼痛,定义为痛经、非经期盆腔痛或深部性交痛中至少一项的视觉模拟评分>=4分; 4. 入组前3个月内未接受过任何针对内异症的系统性激素药物治疗。 1. 年龄18至45岁育龄女性,有明确的卵巢子宫内膜异位症药物治疗意愿,暂不接受或无需立即手术治疗;2. 经超声或MRI检查,确认存在单侧或双侧卵巢子宫内膜异位囊肿,且影像学特征符合内异症典型表现;3. 伴有内异症相关的中重度疼痛,定义为痛经、非经期盆腔痛或深部性交痛中至少一项的视觉模拟评分>=4分;4. 入组前3个月内未接受过任何针对内异症的系统性激素药物治疗。;

排除标准

1. 疑似或确诊为其他病理类型的卵巢肿瘤,或合并其他需要手术干预的妇科急腹症; 2. 存在任何形式的激素治疗禁忌症,如不明原因阴道出血、已知或怀疑有激素依赖性恶性肿瘤等; 3. 对地诺孕素、口服避孕药任何成分过敏; 4. 存在口服避孕药禁忌症,如既往或现有静脉血栓栓塞症、严重肝病、偏头痛伴先兆等; 5. 有妊娠意愿; 6. 正在使用可能干扰研究疗效评估的其他激素类药物或GnRH-a等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院(中山大学肝脏病医院)

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研究负责人邮编

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