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【ChiCTR2600124943】星状神经节阻滞和激素治疗对围绝经期失眠的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124943

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围绝经期失眠

试验通俗题目

星状神经节阻滞和激素治疗对围绝经期失眠的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

星状神经节阻滞和激素治疗对围绝经期失眠的影响：一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较SGB治疗、激素治疗以及SGB联合激素治疗对围绝经期失眠治疗的效果，为后续围绝经期失眠女性提供有效的改善失眠的干预措施，提高生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机随机系统采用完全简单随机方法产生随机序列。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.围绝经期失眠女性。 失眠：依据国际睡眠障碍分类第三版(ICSD-3)的慢性失眠诊断标准。 围绝经期：40-60岁，在过去3个月内出现月经不规律或闭经至少3个月但少于12个月。 1.围绝经期失眠女性。失眠：依据国际睡眠障碍分类第三版(ICSD-3)的慢性失眠诊断标准。围绝经期：40-60岁，在过去3个月内出现月经不规律或闭经至少3个月但少于12个月。；

排除标准

1.凝血障碍； 2.不同意SGB或激素治疗； 3.局麻药过敏； 4.正在参与其他临床研究； 5.正在服用其他治疗失眠的药物（如安眠药、中药等）； 6.已知或可疑妊娠； 7.原因不明的阴道出血； 8.已知或者疑似患有乳腺癌； 9.已知或者疑似患有激素依赖性恶性肿瘤； 10.半年内患有血栓性疾病； 11.严重肝肾功能不全； 12.其他原因引起的失眠。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

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研究负责人邮编

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