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【ChiCTR2600136145】五联预康复方案在慢加急性肝衰竭患者肝移植围手术期中的应用效果研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2600136145

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢加急性肝衰竭;肝移植术后并发症

试验通俗题目

五联预康复方案在慢加急性肝衰竭患者肝移植围手术期中的应用效果研究方案

试验专业题目

五联预康复方案在慢加急性肝衰竭患者肝移植围手术期中的应用效果研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨基于五联预康复(营养支持、运动锻炼、心理干预、用药管理、术前教育)的快速康复外科理念在慢加急性肝衰竭(ACLF)患者肝移植围手术期中的应用效果。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-15

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合《慢加急性肝衰竭诊治指南(2025年版)》【8】中ACLF的诊断标准; ②年龄≥18周岁; ③符合肝移植手术指征,且为首次接受肝移植手术; ④意识清醒,能够配合术前评估及预康复训练; ⑤病历资料完整,包含主要结局指标记录。;

排除标准

1.术前已存在呼吸衰竭需机械通气,或循环不稳定需大剂量血管活性药物(如去甲肾上腺素>1 μg/(kg·min))维持血压; 2.存在未控制的严重感染(如脓毒症、活动性结核等); 3.存在肝移植绝对禁忌症(如肝外恶性肿瘤、难以控制的颅内高压、多器官功能衰竭不可逆等); 4.存在严重肝性脑病(Ⅲ~Ⅳ期)、精神疾病或认知障碍,无法配合预康复干预及评估; 5.既往接受过肝移植或其他器官移植; 6.病历资料缺失,或随访时间不足6个月,无法获取完整结局指标;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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