【ChiCTR2600129663】比较艾司氯胺酮与右美托咪定对脊柱侧弯手术经颅运动诱发电位的影响：一项单中心前瞻性随机对照研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600129663

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-07

临床申请受理号

靶点

适应症

脊柱侧弯

试验通俗题目

比较艾司氯胺酮与右美托咪定对脊柱侧弯手术经颅运动诱发电位的影响：一项单中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

比较艾司氯胺酮与右美托咪定对脊柱侧弯手术经颅运动诱发电位的影响：一项单中心前瞻性随机对照研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

探讨艾司氯胺酮与右美托咪定对脊柱侧弯手术经颅运动诱发电位的影响。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

刘悦采用分层区段随机方法。按性别、年龄分层，分成未成年女组、未成年男组、成年女组，成年男组4层。用SAS9.2统计软件编程，给定种子数和区段长度6，随机数序号1-2范围内进入实验组1，序号3-4进入实验组2，序号5-6进入实验组3，按三组1:1:1比例产生90例受试者的随机分组安排，即列出流水号为01-90所对应的试验分组（随机编码表），且流水号与受试者编号对应。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-10

试验终止时间

2027-12-10

是否属于一致性

入选标准

1.患者及家属知情且自愿参加研究，签署知情同意书；（2）年龄14-30岁（国务院印发的《中长期青年发展规划（2016-2025年）》规定，青年年龄范围是14-35周岁）；（3）ASA I~Ⅱ级；（4）行全身麻醉择期脊柱侧弯手术。 1.患者及家属知情且自愿参加研究，签署知情同意书；（2）年龄14-30岁（国务院印发的《中长期青年发展规划（2016-2025年）》规定，青年年龄范围是14-35周岁）；（3）ASA I~Ⅱ级；（4）行全身麻醉择期脊柱侧弯手术。；

排除标准

1.术前已有神经压迫症状；（2）椎管内畸形包括脊髓空洞症，根据手术前的磁共振成像结果排除脊髓损伤、脊髓分裂和脊髓栓塞；（3）预期困难气道；（4）有癫痫病史；（5）颅内高压；（6）对研究中使用的任何药物存在禁忌症，包括艾司氯胺酮、右美托咪定、丙泊酚、瑞芬太尼、顺式阿曲库铵等；（7）同时参加另一组研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看