ChiCTR2400094566
正在进行
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2024-12-24
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胃肠功能障碍
G蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂（奥赛利定）经静脉自控镇痛对老年人腹部腹腔手术后胃肠功能的影响：一项随机、多中心对照试验
G蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂（奥赛利定）经静脉自控镇痛对老年人腹部腹腔手术后胃肠功能的影响：一项随机、多中心对照试验
主要目的：探讨以G蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂（奥赛利定）为主的术后镇痛方案对老年患者腹部腹腔镜术后胃肠道功能的影响。 次要目的：探讨以G蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂（奥赛利定）为主的术后镇痛方案对老年患者腹部腹腔镜术后谵妄发生率、疼痛评分、睡眠质量、术后恶心、呕吐、住院费用和住院时长等指标的影响。
病例对照研究
上市后药物
各中心按照所分配样本量，用SPSS 20.0统计软件，给定种子数和区段长度，按两组1：1比例产生受试者的随机分组安排，并形成随机编码表，且流水号与受试者编号对应。当受试者确认后（签署知情同意书，并入组），由随机化分配专员根据随机编码表决定受试者分组。
本研究拟采用盲法进行，即患者入选并分组后，并不知道自己处于哪一组，术后参与随访的人员对所随访患者处于哪一组不知情，但由于术中麻醉医师需要根据病情来及时处理病人，因此，麻醉医师需要知道药物情况。 患者入手术室后，麻醉医生打开一个包含随机分组情况的不透明密封信封，严格执行研究方案，由于麻醉医生知情分组情况，故不参与后续数据收集和统计；患者、参与数据收集和统计分析的研究人员均不清楚分组情况。
吴阶平医学基金会
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230
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2024-10-01
2025-12-31
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（1）签署知情同意书 （2）计划在全身麻醉下行腹部腹腔镜手术（手术部位包括胃、肠道、肝脏、胆囊、阑尾） （3）年龄大于60岁 （4）ASA I-III级 （5）预计手术时间1-5小时。 （6）术后拟采用PCIA镇痛方式。；
请登录查看（1）已知胃肠运动障碍者 （2）腹部手术史 （3）既往有冠状动脉搭桥、消化道活动性出血、穿孔病史 （4）严重肝肾功能障碍 （5）精神疾病患者 （6）有气道困难或拔管延迟史 （7）滥用麻醉镇静药 （8）相关药物过敏史 （9）紧急再次手术 （10）术前合并认知功能障碍；
请登录查看中国广东省广州市中山大学附属第三医院手术麻醉中心
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