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【ChiCTR2300078438】术中艾司氯胺酮对腹腔镜结直肠癌术后胃肠功能恢复的影响一项随机临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078438

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

术中艾司氯胺酮对腹腔镜结直肠癌术后胃肠功能恢复的影响一项随机临床试验

试验专业题目

术中艾司氯胺酮对腹腔镜结直肠癌术后胃肠功能恢复的影响一项随机临床试验

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临床试验信息
试验目的

我们猜测围术期使用艾司氯胺酮可能减轻患者术后胃肠功能障碍发生率，提高术后胃肠功能恢复，但目前尚无相关的临床研究报道。本研究拟在手术结束前30分钟内泵注艾司氯胺酮，观察其对患者术后胃肠功能障碍的影响，期望为围术期胃肠道功能障碍的预防和干预提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用 SAS9.3 软件产生随机化方案。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-10

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意书 2. 计划在全身麻醉下进行腹腔镜下结直肠癌手术患者； 3. 年龄在18-75岁之间； 4. ASAI~III级； 5. 预计手术持续时间在1~6小时之间。；

排除标准

1. 已知胃肠运动障碍患者； 2. 滥用麻醉性镇静镇痛药； 3. 腹部手术史； 4. 对艾司氯胺酮或其他麻醉药物过敏； 5. 严重肝肾功能障碍； 6. 术前消化道出血（出血量>800ml）； 7. 紧急再次手术患者； 8. 精神疾病患者； 9. 有气道困难或拔管延长史； 10. 其他研究者认为不适宜入选的情况（需注明具体原因）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院手术麻醉中心

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研究负责人邮编

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