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首页 临床进展 Off-clamp机器人辅助腹腔镜肾部分切除术治疗T1期肾肿瘤有效性及安全性的前瞻性、单中心、随机、对照临床研究

【ChiCTR2600135268】Off-clamp机器人辅助腹腔镜肾部分切除术治疗T1期肾肿瘤有效性及安全性的前瞻性、单中心、随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600135268

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

T1期肾癌

试验通俗题目

Off-clamp机器人辅助腹腔镜肾部分切除术治疗T1期肾肿瘤有效性及安全性的前瞻性、单中心、随机、对照临床研究

试验专业题目

Off-clamp机器人辅助腹腔镜肾部分切除术治疗T1期肾肿瘤有效性及安全性的前瞻性、单中心、随机、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估Off-clamp机器人辅助腹腔镜肾部分切除术治疗T1期肾肿瘤有效性、可行性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分配序列由不参与患者招募和评估的第三方人员管理，确保分配隐藏。使用Stata 15的命令ralloc生成随机序列。通过计算机生成序列，避免人为因素干扰。

盲法

单盲，对研究参与者设盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2031-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 术前磁共振成像、肾脏增强计算机断层扫描或超声等影像学检查结果提示肿瘤最大径<=7 cm且局限于肾脏； 2. RENAL评分<=10分； 3. 肾门肿瘤最大径<=4 cm。；

排除标准

1. 双侧肾肿瘤或单侧多发肾肿瘤、孤立肾肿瘤、最大径超过4 cm的肾门肿瘤、肾脏畸形者； 2. 肾肿瘤最大径>7 cm； 3. 具有凝血功能障碍或合并严重基础疾病的患者； 4. RENAL评分>10分； 5. 存在肿瘤远处转移； 6. 被诊断患有神经精神异常的患者，和/或无法参加预定随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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