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【ChiCTR2600122547】颊侧多曲簧矫治器的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122547

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨性 III 类错合畸形

试验通俗题目

颊侧多曲簧矫治器的临床应用

试验专业题目

颊侧多曲簧矫治器的临床应用

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临床试验信息
试验目的

对骨性三类生长期儿童分两组，分别应用颊侧多曲簧矫治器和面具前方牵引器进行治疗，对治疗前后头影测量的结果进行分析，从而评价两种矫治器的疗效区别

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采取按就诊顺序随机化分组的方法，第一个骨性三类生长期儿童应用颊侧多曲簧矫治器治疗，第二个应用前方牵引器进行治疗，第三个应用颊侧多曲簧矫治器治疗，第四个应用前方牵引器进行治疗......, 直至完成病例搜集，因为医生要接诊治疗，所以无法采取双盲设计

盲法

无

试验项目经费来源

患者自费治疗

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 混合牙列期 2. 已萌出第一磨牙和上中切牙 3. 年龄在7到11岁之间 4. 前牙反牙合、Ⅲ类磨牙关系 5. 治疗前Wits值−2.0毫米或更小；

排除标准

1. 有影响儿童正常生长发育的全身性疾病 2. 牙齿形态异常 3. 牙周病 4. 有颞下颌关节紊乱的症状和体征；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

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