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【ChiCTR2600119213】植物乳杆菌对噪音环境人群肠道微生态影响的随机、双盲、安慰剂对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119213

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

植物乳杆菌对噪音环境人群肠道微生态影响的随机、双盲、安慰剂对照研究

试验专业题目

植物乳杆菌对噪音环境人群肠道微生态影响的随机、双盲、安慰剂对照研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

150001

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估植物乳杆菌是否能够有效改善长期处于高强度噪音环境下工人肠道微生物群的结构组成，特别是有益菌属的丰度变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要联系人根据计算机生成的随机序列表将受试者分为对照组和干预组

盲法

双盲，研究者和受试者

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18–60岁，工厂在岗员工； 2.每日噪音暴露强度≥80 dB，持续≥4小时； 3.近一个月内无抗生素或益生菌摄入史； 4.同意配合样本采集并签署知情同意书。；

排除标准

1. 肠道基础疾病（如IBD、肠易激综合征等）或其他慢性重大疾病； 2. 正在妊娠或哺乳期； 3. 对乳酸菌制剂或麦芽糖糊精过。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

150001

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