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【ChiCTR2600128092】基于时频序列心音图分析技术的围术期血流动力学评估模型构建

基本信息
登记号

ChiCTR2600128092

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

拟行肝脏低中心静脉压手术;脑科控制性降压手术

试验通俗题目

基于时频序列心音图分析技术的围术期血流动力学评估模型构建

试验专业题目

基于时频序列心音图分析技术的围术期血流动力学评估模型构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建基于时频序列心音图分析技术的围术期血流动力学评估模型,通过挖掘心音图中蕴含的心脏收缩舒张功能、容量负荷及动脉张力相关特征,实现对围术期患者血流动力学状态的无创且客观精准评估,为临床围术期管理提供更优辅助工具。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18–60岁,ASA分级I–III级; 2. 手术类型: (1) 限制性补液手术:肝脏低中心静脉压手术(如肝癌切除术); (2) 控制性降压手术、脑科手术(如颅内动脉瘤夹闭术); 3. 术中需监测血流动力学参数(如PiCCO、心脏彩超); 4. 心音采集区域无皮肤破损或手术切口。 1. 年龄18–60岁,ASA分级I–III级;2. 手术类型:(1) 限制性补液手术:肝脏低中心静脉压手术(如肝癌切除术);(2) 控制性降压手术、脑科手术(如颅内动脉瘤夹闭术);3. 术中需监测血流动力学参数(如PiCCO、心脏彩超);4. 心音采集区域无皮肤破损或手术切口。;

排除标准

1. 存在严重胸廓畸形、气胸、大量胸腔积液,会干扰心音传导; 2. 合并严重心律失常(如心房颤动、心室颤动),无法识别正常第一心音、第二心音; 3. 术中采用体外循环操作,体外循环停机前无有效心音信号; 4. 受试者不愿参与本项研究或不能配合完成数据采集工作。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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