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【ChiCTR2600121365】桦树汁浓缩液对胃肠道菌群及心血管代谢的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600121365

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

桦树汁浓缩液对胃肠道菌群及心血管代谢的影响

试验专业题目

桦树汁浓缩液对胃肠道菌群及心血管代谢的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究桦树汁浓缩液通过调节肠道菌群以改善心血管代谢健康的作用与机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据计算机生成的随机数字表进行区组随机化分组

盲法

单盲(对受试者隐藏分组)

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24;12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-70岁; 2. 没有接受幽门螺杆菌根除治疗; 3. 通过尿素呼气试验证实幽门螺杆菌感染;

排除标准

1. 在入选前4周服用过任何类型治疗幽门螺杆菌感染的药物,如抗生素、铋或PPI等; 2. 妊娠或哺乳; 3. 胃切除术史; 4. 胃恶性肿瘤; 5. 胃十二指肠溃疡伴近期出血或4周内出血体征; 6. 饮酒或使用麻醉剂; 7. 进食特定饮食,如素食或服用草药或减肥饮食; 8. 对任何研究药物过敏; 9. 可能干扰研究结果评估的预先存在的严重疾病或临床状况,包括肝或肾功能障碍、心脏病等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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