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【ChiCTR2600125419】多参数流式细胞术检测骨髓增殖性疾病患者骨髓中白血病干细胞预警疾病白血病转化及预后的前瞻性、多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125419

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨髓增殖性疾病

试验通俗题目

多参数流式细胞术检测骨髓增殖性疾病患者骨髓中白血病干细胞预警疾病白血病转化及预后的前瞻性、多中心研究

试验专业题目

多参数流式细胞术检测骨髓增殖性疾病患者骨髓中白血病干细胞预警疾病白血病转化及预后的前瞻性、多中心研究

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临床试验信息
试验目的

评估多参数流式细胞术（MFC）检测骨髓增殖性肿瘤（MPN）患者初诊时骨髓中白血病干细胞（LSC）水平在预测白血病转化中的预后价值，以白血病转化（发生/未发生）及临床预后为主要结局指标，通过多因素Cox回归分析确定CD34+CD38-cooktail+LSC及其异常免疫表型亚群（如CD34+CD38-cooktail+等）是否可区分各MPN亚型以及是否为MPN患者白血病转化的独立危险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

268

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2029-05-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.初治骨髓增殖性肿瘤（MPN）患者； 2.年龄18-70岁； 3.所有入组患者均需签署知情同意书； 1.初治骨髓增殖性肿瘤（MPN）患者；2.年龄18-70岁；3.所有入组患者均需签署知情同意书；；

排除标准

1.慢性粒细胞白血病患者； 2.患者缺乏依从性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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