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【ChiCTR2600122016】亚胺培南在接受血液灌流脓毒症患者中的群体药代动力学及用药计量优化

基本信息
登记号

ChiCTR2600122016

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

亚胺培南在接受血液灌流脓毒症患者中的群体药代动力学及用药计量优化

试验专业题目

亚胺培南在接受血液灌流脓毒症患者中的群体药代动力学及用药剂量优化

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究亚胺培南在接受血液灌流的脓毒症患者中的群体药代动力学; 研究亚胺培南在接受血液灌流的脓毒症患者中更合适的给药剂量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

珠海市健帆阳光医疗基金会

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥18岁; 2.符合sepsis3.0诊断标准; 3.入住重症监护病房; 4.至少接受亚胺培南治疗24小时; 5.接受HA380血液灌流治疗; 6.签署知情同意书。;

排除标准

1.妊娠或者哺乳期妇女; 2.合并HIV感染或者其他免疫缺陷性疾病者; 3.合并活动性出血、弥漫性血管内凝血、血栓形成或血栓性疾病的患者; 4.合并器官移植史者;合并心血管意外所致梗死非稳定期者;纽约心脏协会(NYHA)IV级失代偿性心力衰竭受试者;患有慢性肾脏病(CKD)5期或5期以上的受试者;终末期肝功能衰竭的受试者。 5.入组前一周内接受过血液灌流治疗; 6.对即将使用的血液灌流装置任何组件过敏者; 7.不能遵守研究安排及拒绝签署知情同意书的患者; 8.研究人员判定不适合入组的其他情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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