洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 比较不同局麻药在玻璃体切除手术中有效性和安全性的 前瞻、随机、对照、双盲临床试验

【ChiCTR2500111344】比较不同局麻药在玻璃体切除手术中有效性和安全性的 前瞻、随机、对照、双盲临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500111344

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

玻璃体视网膜病

试验通俗题目

比较不同局麻药在玻璃体切除手术中有效性和安全性的 前瞻、随机、对照、双盲临床试验

试验专业题目

比较不同局麻药在玻璃体切除手术中有效性和安全性的 前瞻、随机、对照、双盲临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

150001

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

比较在玻璃体手术中不同局麻药施行球周麻醉后的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者用SPSS软件产生根据随机化序号进行患者分组

盲法

本研究采用双盲法，即对受试者和试验执行者采取盲法。直到研究结束，受试者和研究者（实施麻醉的医生和指标记录观察者和）均不知分配组别，药物由非研究人员准备。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-30

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

行玻璃体视网膜手术的患者，同时满足以下标准： 1.年龄在 18至80岁之间（包括18和80岁），男女不限； 2.受试者患有糖尿病性视网膜病变、视网膜中央或分支静脉阻塞、视网膜脱离、黄斑部视网膜病变、硅油眼等需行玻璃体视网膜手术的患者； 3.生命体征稳定，ASA 分级在Ⅰ级-Ⅲ级者。 4.受试者能与医生沟通流畅； 5.受试者自愿参加试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.受试者有角膜炎、前房炎症、葡萄膜炎等；有眼眶畸形、眼眶手术史患者；眼外伤患者因注射麻药后眶压增加，眼球会有暂时的轻度突出，使用球周会增加眼内容的流失，故需排除此类患者；角膜变性引起角膜变薄或其它相似的情况不宜用球周麻醉者； 2.ASA 分级>Ⅲ级者； 3.研究者认为不适合参加本项研究的患者，或研究者认为不能完成本项研究的患者，或依从性差患者； 4.已知受试者对试验药物过敏或不能耐受； 5.妊娠期、哺乳期女性患者； 6.受试者有主动或被动吸烟史。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院眼科医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

哈尔滨医科大学附属第一医院眼科医院的其他临床试验

更多

哈尔滨医科大学附属第一医院眼科医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多