ChiCTR2500111344
结束
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2025-10-30
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玻璃体视网膜病
比较不同局麻药在玻璃体切除手术中有效性和安全性的 前瞻、随机、对照、双盲临床试验
比较不同局麻药在玻璃体切除手术中有效性和安全性的 前瞻、随机、对照、双盲临床试验
150001
比较在玻璃体手术中不同局麻药施行球周麻醉后的有效性和安全性。
随机平行对照
其它
研究者用SPSS软件产生根据随机化序号进行患者分组
本研究采用双盲法，即对受试者和试验执行者采取盲法。直到研究结束，受试者和研究者（实施麻醉的医生和指标记录观察者和）均不知分配组别，药物由非研究人员准备。
无
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50
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2024-01-30
2025-05-01
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行玻璃体视网膜手术的患者，同时满足以下标准： 1.年龄在 18至80岁之间（包括18和80岁），男女不限； 2.受试者患有糖尿病性视网膜病变、视网膜中央或分支静脉阻塞、视网膜脱离、黄斑部视网膜病变、硅油眼等需行玻璃体视网膜手术的患者； 3.生命体征稳定，ASA 分级在Ⅰ级-Ⅲ级者。 4.受试者能与医生沟通流畅； 5.受试者自愿参加试验，并签署知情同意书。；
请登录查看1.受试者有角膜炎、前房炎症、葡萄膜炎等；有眼眶畸形、眼眶手术史患者；眼外伤患者因注射麻药后眶压增加，眼球会有暂时的轻度突出，使用球周会增加眼内容的流失，故需排除此类患者；角膜变性引起角膜变薄或其它相似的情况不宜用球周麻醉者； 2.ASA 分级>Ⅲ级者； 3.研究者认为不适合参加本项研究的患者，或研究者认为不能完成本项研究的患者，或依从性差患者； 4.已知受试者对试验药物过敏或不能耐受； 5.妊娠期、哺乳期女性患者； 6.受试者有主动或被动吸烟史。；
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