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【ChiCTR2500114394】类风湿关节炎患者眼表微环境与视网膜微血管网络的关联性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114394

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

类风湿关节炎患者眼表微环境与视网膜微血管网络的关联性研究

试验专业题目

类风湿关节炎患者眼表微环境与视网膜微血管网络的关联性研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过共聚焦显微镜收集类风湿关节炎患者的角膜基质微点、角膜神经和免疫细胞相关参数，探究类风湿关节炎患者角膜基质微点沉积变化规律以及角膜神经和免疫细胞参数特点；分析其与类风湿关节炎患者全身临床表现（VAS评分、SF-36生活质量评分）、影像学进展（Sharp评分）及干眼严重程度的相关性 2.比较类风湿关节炎患者与健康对照者之间结膜囊微生物组的多样性、群落结构及组成差异。 3.通过OCTA收集类风湿关节炎患者视网膜血流信息，与健康对照者对比，探究类风湿关节炎患者视网膜血流特点。 4.探究RA患者结膜囊特定菌属的相对丰度与疾病活动度（DAS-28评分、ESR、CRP等）、全身临床表现、角膜神经参数、朗格汉斯细胞密度、视网膜微循环参数及干眼严重程度的相关性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无经费资助

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-30

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75周岁，性别不限； 2.符合2010年ACR/EULAR类风湿关节炎分类诊断标准； 3.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有其他自身免疫性疾病及家族史； 2.患有累及角膜的全身性疾病，如糖尿病； 3.患有角膜疾病，如角膜营养不良、角膜炎、圆锥角膜等； 4.葡萄膜炎病史； 5.眼外伤史； 6.角膜接触镜佩戴史； 7.角膜手术史； 8.前4周内使用过局部眼用抗生素、糖皮质激素或免疫抑制剂； 9.研究者判断不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院眼科医院

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研究负责人邮编

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