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【ChiCTR2600118447】吸入凉爽氧气对心梗患者肠道菌群及预后的作用及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118447

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-05

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

急性ST段抬高型心肌梗死

试验通俗题目

吸入凉爽氧气对心梗患者肠道菌群及预后的作用及机制研究

试验专业题目

吸入凉爽氧气对心梗患者肠道菌群及预后的作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

明确凉爽氧气吸入在改善心梗患者预后中的作用及其病理生理机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据计算机生成的随机序列表

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)≥18岁; (2)发病(开始出现胸痛胸闷)<12小时; (3)心电图STEMI证据:≥2个导联ST段抬高(肢体导联≥0.1 mV,胸前导联V1-V3≥0.2 mV); (4)PCI术前罪犯血管TIMI血流分级≤1级,且罪犯病变无冠状动脉侧支循环; (5)症状出现后12小时内完成血运重建(PCI术后即刻冠状动脉造影显示罪犯血管TIMI血流分级≥2级,视为成功血运重建);

排除标准

(1)入院前/后心脏骤停、心室颤动; (2)未控制的急性左心衰竭或肺水肿; (3)对血管加压药无反应的严重心源性休克; (4)左主干病变、多支冠脉血管病变(至少两处直径≥2.5mm的冠脉血管存在≥70%狭窄); (5)既往心肌梗死病史或冠状动脉搭桥术(CABG)治疗史; (6)需手术干预的严重瓣膜病; (7)肥厚型/限制型心肌病; (8)肾功能衰竭(eGFR <30 mL/min或需透析); (9)肝功能衰竭(Child-Pugh C级)或活动性肝炎; (10)严重呼吸系统疾病(哮喘、COPD、肺栓塞等); (11)恶性肿瘤或预期生存期<1年; (12)妊娠或哺乳期女性; (13)无法配合研究:痴呆、精神疾病或无法签署知情同意; (14)同期参与其他干预性临床试验;

研究者信息
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

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