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【ChiCTR2600124769】吸烟相关慢性炎症的不可逆性的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124769

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

靶点

适应症

吸烟慢性炎症

试验通俗题目

吸烟相关慢性炎症的不可逆性的机制研究

试验专业题目

吸烟相关慢性炎症的不可逆性的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：从肠道微生态失衡的角度，解释重度吸烟者戒烟后心血管风险依然居高不下的原因，筛选并验证预测风险的关键血浆蛋白标志物。 2. 次要目的：评估微生态干预对改善戒烟效果及降低心血管风险的有效性

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

400;100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2027-03-25

是否属于一致性

入选标准

心血管高危风险（满足以下至少1项）： 1.确诊冠心病（陈旧性心肌梗死、稳定型心绞痛、支架/搭桥术后>6个月） 2.高血压(收缩压>=140 mmHg或舒张压>=90 mmHg) 3.血脂异常(LDL-C>=3.4 mmol/L或总胆固醇>=5.2 mmol/L) 4.糖尿病或糖耐量异常(空腹血糖>=6.1 mmol/L) 5.肥胖(BMI>=28 kg/m^²)或腹型肥胖(男性腰围>=90cm,女性>=85cm) 6.心血管疾病家族史(一级亲属中有早发心血管疾病史) 健康对照组除外，健康组需无上述高危因素。心血管高危风险（满足以下至少1项）：1.确诊冠心病（陈旧性心肌梗死、稳定型心绞痛、支架/搭桥术后>6个月）2.高血压(收缩压>=140 mmHg或舒张压>=90 mmHg)3.血脂异常(LDL-C>=3.4 mmol/L或总胆固醇>=5.2 mmol/L)4.糖尿病或糖耐量异常(空腹血糖>=6.1 mmol/L)5.肥胖(BMI>=28 kg/m^²)或腹型肥胖(男性腰围>=90cm,女性>=85cm)6.心血管疾病家族史(一级亲属中有早发心血管疾病史)健康对照组除外，健康组需无上述高危因素。；

排除标准

1. 已确诊严重心血管疾病: 急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、严重心力衰竭(NYHA Ⅲ-Ⅳ级）； 2.严重肝肾功能不全： ALT或AST>正常上限3倍，肌酐清除率<30 mL/min； 3.恶性肿瘤； 4.急慢性感染； 5.自身免疫性疾病近 6.近3个月使用影响炎症的药物； 7.妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院心内科

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