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【ChiCTR2600126310】基于机器学习,整合脑电动态特征变化的改良电休克认知功能改变的研究:一项前瞻性模型构建与验证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126310

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知障碍

试验通俗题目

基于机器学习,整合脑电动态特征变化的改良电休克认知功能改变的研究:一项前瞻性模型构建与验证研究

试验专业题目

基于机器学习,整合脑电动态特征变化的改良电休克认知功能改变的研究:一项前瞻性模型构建与验证研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:以脑电动态特征变化情况结合临床特征,通过深度学习建立预测MECT治疗疗效及认知障碍的多模态模型,指导临床工作; 次要研究目的:分析MECT认知障碍的相关因素,筛选其独立相关因素;根据8导联EEG的脑电结果,结合MECT后的认知情况,探索MECT后认知功能障碍EEG的变化并探索与脑电区域的相关性。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120;240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-11

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ICD-11编码中6A00-6Z,诊断为精神疾病,需要住院行MECT治疗患者; 2.年龄8-65岁; 3.术前认知功能正常,MoCA评分大于26分(受试者的受教育年限≤12年则在总分基础上加1分); 4.受试者或/及监护人均自愿同意接受改良电休克治疗,同意参加本研究并签署知情同意书。 1.符合ICD-11编码中6A00-6Z,诊断为精神疾病,需要住院行MECT治疗患者;2.年龄8-65岁;3.术前认知功能正常,MoCA评分大于26分(受试者的受教育年限≤12年则在总分基础上加1分);4.受试者或/及监护人均自愿同意接受改良电休克治疗,同意参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.无法配合进行问卷调查或进行脑电图检查患者; 2.颅压性疾病或青光眼,癫痫、脑肿瘤、脑外伤以及其他神经系统疾病病史者; 3.合并任何精神活性物质滥用或依赖者(尼古丁除外); 4.经脑电专业医师评估,认为有导致影响脑电结果异常的躯体疾病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院(中山大学肝脏病医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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示例数据
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