【ChiCTR2600128098】利用磷酸胆碱促进肝脏再生的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128098

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

靶点

适应症

小肝综合征；肝癌肝切后急性肝衰竭

试验通俗题目

利用磷酸胆碱促进肝脏再生的研究

试验专业题目

利用磷酸胆碱促进肝脏再生的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨接受大范围肝切除术患者术中非肿瘤侧背景肝组织中PC本底含量与术后肝脏体积再生速率（主要为术后1个月肝再生率）之间的相关性。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-02

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.手术类型：接受大范围规则性肝切除术（如半肝切除、右三肝切除等），切除体积≥3个标准肝段。 2.病理类型：良性占位（如巨大血管瘤、局灶性结节性增生）或原发性肝细胞癌（HCC）/结直肠癌肝转移（CRLM）患者。 3.术前肝功能：Child-Pugh A级，ICG-R15 < 10%。 4.样本要求：术中留取并妥善保存的非肿瘤区域（癌旁或远离病灶的背景肝）新鲜冰冻组织，可满足LC-MS/MS检测需要。 5.影像学要求：具备高质量术前基线及术后早期（优先术后1个月；如可得则纳入术后3个月）增强CT或MRI，层厚≤2 mm，可进行三维重建。 1.手术类型：接受大范围规则性肝切除术（如半肝切除、右三肝切除等），切除体积≥3个标准肝段。2.病理类型：良性占位（如巨大血管瘤、局灶性结节性增生）或原发性肝细胞癌（HCC）/结直肠癌肝转移（CRLM）患者。3.术前肝功能：Child-Pugh A级，ICG-R15 < 10%。4.样本要求：术中留取并妥善保存的非肿瘤区域（癌旁或远离病灶的背景肝）新鲜冰冻组织，可满足LC-MS/MS检测需要。5.影像学要求：具备高质量术前基线及术后早期（优先术后1个月；如可得则纳入术后3个月）增强CT或MRI，层厚≤2 mm，可进行三维重建。；

排除标准

1.术后病理证实为重度肝硬化（建议以Ishak评分≥5分定义）。 2.术前接受过靶向治疗、免疫治疗、全身化疗、TACE或其他可能明显影响背景肝代谢状态和再生潜能的抗肿瘤治疗。 3.发生术后肝衰竭（PHLF，ISGLS B或C级）、严重胆漏、腹腔大出血、重度感染、再次手术或需ICU长程监护等严重并发症。 4.联合胰腺、胃肠等其他大脏器切除者。 5.术前存在中重度梗阻性黄疸或明显高胆红素血症。 6.背景肝样本量不足、样本保存条件不符合要求、影像资料缺失或重建质量不达标者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第三医院

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