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【ChiCTR2600123299】孤独症谱系障碍患儿家庭导航：干预方案开发及有效性评价的研究计划

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123299

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

孤独症谱系障碍患儿家庭导航：干预方案开发及有效性评价的研究计划

试验专业题目

家庭导航视角下孤独症谱系障碍患儿诊疗延迟干预效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价自行开发的ASD患儿家庭导航服务模式的应用效果，包括家庭导航服务模式对ASD患儿诊断-干预时间间隔、早期干预发起率，以及父母养育压力、自我效能等结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分配组别的随机数字将由未参与干预的研究人员使用IBS SPSS statistics版本26.0生成

盲法

开放标签

试验项目经费来源

广东省护理学会、广东省岭南南丁格尔护理研究院基金项目

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-23

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患儿的纳入标准：①年龄为6岁及以下；②我院首次就诊并正式确诊ASD；③既往未在院外确诊ASD；④既往未在机构接受正式的ASD相关早期干预；⑤常驻广州城区。 父母的纳入标准为：①承担患儿的主要照护任务（连续照护时间≥6个月）；②父母年龄为20-65岁；③父母知情同意并自愿参与。 患儿的纳入标准：①年龄为6岁及以下；②我院首次就诊并正式确诊ASD；③既往未在院外确诊ASD；④既往未在机构接受正式的ASD相关早期干预；⑤常驻广州城区。父母的纳入标准为：①承担患儿的主要照护任务（连续照护时间≥6个月）；②父母年龄为20-65岁；③父母知情同意并自愿参与。；

排除标准

①患儿入组前已在院外确诊；②患儿入组前已发起康复干预。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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