ChiCTR2600125347
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经皮耳廓迷走神经刺激仪
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2026-05-26
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脑卒中
闭环呼吸门控迷走神经刺激重塑呼吸-吞咽协调性改善脑干卒中后误吸的神经调控机制研究
闭环呼吸门控迷走神经刺激重塑呼吸-吞咽协调性改善脑干卒中后误吸的神经调控机制研究
主要目的：明确闭环 RAVANS 治疗前后脑干卒中后误吸患者的呼吸-吞咽协调特征变化。 次要目的：阐明闭环 RAVANS 重塑呼吸-吞咽协调性改善脑干卒中后误吸症状与脑干-皮质网络的关联。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用分层区组随机进行分组，分层因素包括病灶侧，区组长度为6，随机由计算机生成的算法，随机分配比例为1:1，采用由研究协调员统一管理的密封信封进行治疗方案分配，以确保评估者和患者对分组情况保持盲态。
1.受试者盲法 入组前告知受试者两组干预设备及流程一致、无法通过自身感受判断分组；两组使用同外观设备，遮挡刺激参数，干预操作（时长、电极位置等）标准化，随访期间严禁透露分组信息，维持盲态至研究结束。 2.结局测评者盲法 筛选专人作为测评者，仅负责结局指标测评，不参与招募、分组及干预；测评前培训并强调盲法要求，受试者以匿名编码呈现，测评数据独立记录存档，全程禁止测评者查看干预相关资料，直至数据锁定后解除盲态。 3.干预实施者与统计人员设盲管控 干预实施者知晓分组但不参与测评及数据统计，严禁透露分组信息；第三方统计人员负责随机序列生成、数据统计，不参与招募及干预，仅在数据锁定后解锁分组信息进行分析。
中国博士后科学基金面上资助
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17;20
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2026-05-22
2026-09-30
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脑干卒中后误吸患者： 1.年龄25-80岁； 2.头颅MRI或CT检查提示单侧脑干卒中，首次发病病程小于1年； 3.VFSS检查提示吞咽安全性，PAS评分大于5分； 4.能配合完成功能磁共振、VFSS同步下呼吸-吞咽协调监测等相关检查； 5.配合完成随访； 6.自愿签署知情同意书。 脑干卒中后无误吸患者： 1.年龄25-80岁； 2.头颅MRI或CT检查提示单侧脑干卒中，首次发病病程小于1年； 3.VFSS检查提示吞咽安全性，VFSS检查提示PAS评分小于等于5分； 4.能配合完成功能磁共振、VFSS同步下呼吸-吞咽协调监测等相关检查； 5.配合完成随访； 6.自愿签署知情同意书。 健康被试： 1.年龄25-80岁； 2.健康状况良好，有独立行为能力； 3.经吞咽筛查量表/洼田饮水实验筛查无吞咽障碍； 4.可遵从指令进行检查，自愿签署知情同意书。 脑干卒中后误吸患者：1.年龄25-80岁；2.头颅MRI或CT检查提示单侧脑干卒中，首次发病病程小于1年；3.VFSS检查提示吞咽安全性，PAS评分大于5分；4.能配合完成功能磁共振、VFSS同步下呼吸-吞咽协调监测等相关检查；5.配合完成随访；6.自愿签署知情同意书。脑干卒中后无误吸患者：1.年龄25-80岁；2.头颅MRI或CT检查提示单侧脑干卒中，首次发病病程小于1年；3.VFSS检查提示吞咽安全性，VFSS检查提示PAS评分小于等于5分；4.能配合完成功能磁共振、VFSS同步下呼吸-吞咽协调监测等相关检查；5.配合完成随访；6.自愿签署知情同意书。健康被试：1.年龄25-80岁；2.健康状况良好，有独立行为能力；3.经吞咽筛查量表/洼田饮水实验筛查无吞咽障碍；4.可遵从指令进行检查，自愿签署知情同意书。；
请登录查看1. 合并有大脑皮质或皮质下、脑干、颅神经等神经系统多发病变； 2. 入组前 1 个月内服用过促胃肠动力剂、H2 受体阻滞剂、镇静剂、止痛剂、抗抑郁药物及抗胆碱能药物等，有咽喉肿瘤、胃肠动力疾病病史，有严重心肺肾并发症； 3. 体内植入或留有金属物品、安装电子装置如心脏起搏器、病情不稳定等不能配合检查患者； 4. 有严重幽闭恐惧症、拒绝签署知情同意书者。；
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