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【ChiCTR2600121169】子宫内膜异位症与妇科良恶性疾病相关性的横断面研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121169

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症、宫颈病变、子宫内膜病变及卵巢良恶性病变

试验通俗题目

子宫内膜异位症与妇科良恶性疾病相关性的横断面研究方案

试验专业题目

子宫内膜异位症与妇科良恶性疾病相关性的横断面研究方案

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临床试验信息
试验目的

描述不同表型 EMs（腹膜型、卵巢型、深部浸润型）患者中宫颈病变、子宫内膜病变及卵巢良恶性病变的人群分布特征。量化 EMs 与上述三类病变之间的患病关联强度（OR 值）。解析年龄、BMI、产次、月经模式、HPV 感染状态、CA125/HE4 水平及 EMs表型等潜在混杂或修饰因子对“EMs‐病变”关联的效应修饰作用，识别高风险亚组，为后续精准筛查切入点的选择提供量化阈值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

3000;1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究组：有明确的子宫内膜异位症诊断（临床或病理确诊），年龄 18-50 岁。 对照组：同期医院就诊的女性患者，无子宫内膜异位症诊断，年龄 18-50 岁。；

排除标准

1.既往恶性肿瘤史，既往子宫全切术史，妊娠期或哺乳期，HIV 阳性或器官移 植术后，数据严重缺失（关键变量缺失>30%）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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