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【ChiCTR2600120715】尿酸控制水平与2型糖尿病患者发生糖尿病高危足风险

基本信息
登记号

ChiCTR2600120715

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

2型糖尿病高危足

试验通俗题目

尿酸控制水平与2型糖尿病患者发生糖尿病高危足风险

试验专业题目

尿酸控制水平与2型糖尿病患者发生糖尿病高危足风险的剂量-反应关系:一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

探讨2型糖尿病患者基线期血清尿酸时间加权平均水平与随访期间新发糖尿病高危足风险之间的关联

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18岁; 2.基线期内根据 WHO 1999 年的诊断标准明确诊断为2型糖尿病; 3.基线期内有 ≥2次血清尿酸检测记录(间隔≥3个月); 4.在基线期开始时及整个基线期内,无糖尿病高危足或糖尿病足病诊断记录(IWGDF 0级)。;

排除标准

1.基线期存在严重肝肾功能不全(eGFR < 30 ml/min/1.73m²)、恶性肿瘤、器官移植史; 2.基线期正在长期服用降尿酸药物者; 3.已行踝以上截肢患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院(中山大学肝脏病医院)

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