ChiCTR2600118515
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2026-02-06
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GMA郁金香喉罩与SaCoVLMTM可视喉罩应用于全身麻醉时发生喉罩相关并发症的比较研究
GMA郁金香喉罩与SaCoVLMTM可视喉罩应用于全身麻醉时发生喉罩相关并发症的比较研究
1.主要研究目的：对比GMA郁金香喉罩与SaCoVLM™可视喉罩分别代表的2种不同创新方式（解剖结构革新 vs 可视化技术）的安全性问题，喉罩相关并发症（包括咽喉痛、反流误吸、喉罩染血、吞咽困难、声音嘶哑）复合发生率为主要结局。 2.次要研究目的：比较两种喉罩的喉罩便利性（置入时间、置入成功率、置入次数、置入难易度）；喉罩有效性（解剖对位准确率、气道参数、通气成功率、口咽漏气压）
随机平行对照
上市后药物
由不参与本研究的专人使用计算机随机数字表法产生随机数列
对参试者设盲
自筹
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203
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2026-03-01
2027-12-31
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1.患者及其法定代理人自愿参加研究，且签署知情同意书; 2.在各中心行静吸复合全身麻醉手术的患者; 3.美国麻醉师协会(ASA)分级I-Ⅱ级；年龄18-70岁，BMI18-30kg/m^2。；
请登录查看1.合并严重呼吸道疾病; 2.饱胃或有明确的反流误吸风险; 3.妊娠; 4.头颈部肿瘤或活动度异常，口咽部畸形或咽喉部炎症，Mallampati分级Ⅳ级，甲颏距离<6cm，张口度＜3cm，病态肥胖（BMI>=35kg/m^2），重度阻塞性 睡眠呼吸暂停综合征; 5.合并其它重要器官功能障碍：包括严重肝肾功能异常；脑器质性疾病，具体指动脉瘤性血管疾病或动静脉畸形和脑出血；严重高血压、冠心病、心功能不全（NYHA>=Ⅲ级）、肺动脉高压；血液系统疾病；凝血功能异常。；
请登录查看中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）
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