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【ChiCTR2500110747】超声新技术在肛周脓肿和肛瘘诊断中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110747

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛周脓肿及肛瘘

试验通俗题目

超声新技术在肛周脓肿和肛瘘诊断中的应用

试验专业题目

多模态超声联合CrystalVue技术在肛周脓肿与肛瘘诊断中应用价值：一项前瞻性、对比诊断研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要研究目的：评估多模态超声联合CrystalVue技术在肛周脓肿及肛瘘（fistula-in-ano）诊断中的准确性，并以手术作为金标准，与磁共振成像（MRI）或计算机断层扫描（CT）进行比较，探讨其临床应用价值； 2. 次要研究目的：不同经验超声医师对肛周脓肿及肛瘘图像判读的一致性

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2026-10-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁的患者； 2. 临床上疑似肛周脓肿或肛瘘，需行影像学评估； 3. 囊肿近期未接受肛周手术（过去3个月内）； 4. 同意进入研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往有重大肛周手术史（如广泛性肛门重建）； 2. 妊娠期女性； 3. 对造影剂过敏或存在MRI禁忌症（如植入心脏起搏器或金属假体）； 4. 严重感染需要紧急手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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