ChiCTR2600119781
尚未开始
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2026-03-03
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儿童谵妄
基于智慧病房的多感官支持策略对儿童谵妄的影响：一项单中心随机对照试验
基于智慧病房的多感官支持策略对儿童谵妄的影响：一项单中心随机对照试验
本研究的研究目的是通过与常规护理（对照组）相比，验证VAT多感官支持策略（试验组）对儿童谵妄的影响，分为主要研究目的和次要研究目的，具体如下： （1）主要目的：验证VAT多感官支持策略是否能够降低PICU儿童谵妄发生率。 （2）次要目的：评估VAT多感官支持策略对患儿各项临床指标的影响， 具体包括以下几个方面： 评估VAT多感官支持策略对PICU患儿谵妄持续时间的影响； 评估VAT多感官支持策略对PICU患儿应激水平（平均心率、心率变异率）的影响； 评估VAT多感官支持策略对PICU患儿镇静药物使用时长及日均用量的影响； 评估VAT多感官支持策略对PICU患儿儿童生活质量评估的影响。
随机平行对照
其它
分层区组随机分组 a. 根据上面计算所需的样本量（n），将1至n个序列号 b. 区的大小：为2或4，由另一组随机数字顺序的单双数决定，单数时区的大小为2，双数时为4。将1-n个序列号按顺序分层若干区，最后一个区如果超过n时，可以增加2个样本量。 c. 采用SAS软件给1-n个序列号各生成一个随机数字，按区分层，按随机数字大小分层人数相等的两组，编号为A和B组。A组为试验组，B组为对照组。
开放标签，对评估者隐藏分组
中山大学附属第三医院临床研究专项基金
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95
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2026-01-01
2028-12-31
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1①年龄6个月-12岁； ②需入住PICU者，且预计停留时间≥24小时者； ③所有患者需按照医嘱坚持随访，同意住院治疗并均签署书面知情同意书。；
请登录查看①入院时已存在谵妄； ②严重先天性神经系统疾病或神经发育障碍；严重听/视觉障碍； ③预期24小时内死亡或放弃治疗； ④既往有PICU住院史； ⑤过去30天内参与了另一项干预性临床试验研究。；
请登录查看中山大学附属第三医院
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