洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 基于智慧病房的多感官支持策略对儿童谵妄的影响：一项单中心随机对照试验

【ChiCTR2600119781】基于智慧病房的多感官支持策略对儿童谵妄的影响：一项单中心随机对照试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600119781

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童谵妄

试验通俗题目

基于智慧病房的多感官支持策略对儿童谵妄的影响：一项单中心随机对照试验

试验专业题目

基于智慧病房的多感官支持策略对儿童谵妄的影响：一项单中心随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究的研究目的是通过与常规护理（对照组）相比，验证VAT多感官支持策略（试验组）对儿童谵妄的影响，分为主要研究目的和次要研究目的，具体如下： （1）主要目的：验证VAT多感官支持策略是否能够降低PICU儿童谵妄发生率。 （2）次要目的：评估VAT多感官支持策略对患儿各项临床指标的影响， 具体包括以下几个方面： 评估VAT多感官支持策略对PICU患儿谵妄持续时间的影响； 评估VAT多感官支持策略对PICU患儿应激水平（平均心率、心率变异率）的影响； 评估VAT多感官支持策略对PICU患儿镇静药物使用时长及日均用量的影响； 评估VAT多感官支持策略对PICU患儿儿童生活质量评估的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分层区组随机分组 a. 根据上面计算所需的样本量（n），将1至n个序列号 b. 区的大小：为2或4，由另一组随机数字顺序的单双数决定，单数时区的大小为2，双数时为4。将1-n个序列号按顺序分层若干区，最后一个区如果超过n时，可以增加2个样本量。 c. 采用SAS软件给1-n个序列号各生成一个随机数字，按区分层，按随机数字大小分层人数相等的两组，编号为A和B组。A组为试验组，B组为对照组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中山大学附属第三医院临床研究专项基金

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1①年龄6个月-12岁； ②需入住PICU者，且预计停留时间≥24小时者； ③所有患者需按照医嘱坚持随访，同意住院治疗并均签署书面知情同意书。；

排除标准

①入院时已存在谵妄； ②严重先天性神经系统疾病或神经发育障碍；严重听/视觉障碍； ③预期24小时内死亡或放弃治疗； ④既往有PICU住院史； ⑤过去30天内参与了另一项干预性临床试验研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中山大学附属第三医院的其他临床试验

更多

中山大学附属第三医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品