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【ChiCTR2600119021】基于表面肌电反馈的脊柱侧弯特定性物理治疗训练对青少年特发性脊柱侧弯患者疗效的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119021

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

基于表面肌电反馈的脊柱侧弯特定性物理治疗训练对青少年特发性脊柱侧弯患者疗效的临床随机对照研究

试验专业题目

基于表面肌电反馈的脊柱侧弯特定性物理治疗训练对青少年特发性脊柱侧弯患者疗效的临床随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

明确基于表面肌电反馈的脊柱侧弯特定性物理治疗训练（PSSE）与治疗师监督下的PSSE在AIS患者中的疗效差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照1：1的比例随机分配到肌电反馈治疗组和治疗师监督组。采用分层区组随机进行分组。将3C 型与4C型脊柱侧弯的受试者分别按照进入研究的时间顺序进行编号，分别设置随机种子数为1115和1116，区组长度为4，56名受试者将划分为14个区组，应用R Studio生成随机数将受试者分别分入肌电反馈治疗组和治疗师监督组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-20

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 10-18岁； 2.根据《2016SOSORT特发性脊柱侧弯矫形与康复治疗指南》诊断为特发性脊柱侧弯，Cobb角为10-45°； 3.脊柱侧弯的顶椎位于胸椎和/或腰椎上； 4.未接受过针对脊柱侧弯的治疗； 5.自愿参加并获得监护人同意签署知情同意书；；

排除标准

1.结构性长短腿，腿长差异超过2cm； 2.存在严重躯体疼痛； 3.脊柱或下肢手术或严重损伤病史； 4.神经系统疾病史； 5.孕期或备孕期、哺乳期女性； 6.认知或情绪障碍不能配合试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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