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【ChiCTR2600119886】桂枝茯苓应用于产褥期治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119886

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产褥期康复

试验通俗题目

桂枝茯苓应用于产褥期治疗的临床研究

试验专业题目

桂枝茯苓应用于产褥期治疗的临床研究

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510630

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临床试验信息
试验目的

1. 观察桂枝茯苓胶囊应用于产褥期的主要功效：对产妇产后子宫复旧、恶露量 的作用。 2. 观察桂枝茯苓胶囊应用于产褥期的其他功效：对产妇产后尿潴留、便秘、宫 缩痛、产褥感染、乳汁淤积以及产后抑郁等产褥期并发症的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏康缘药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-19

试验终止时间

2023-06-03

是否属于一致性

/

入选标准

1. 初产妇； 2.年龄 18~35 周岁； 3.足月阴道分娩； 4.同意参加本研究。；

排除标准

1.合并产后出血者； 2.并发胎盘粘连及植入者； 3.合并子宫肌瘤等生殖道肿瘤者； 4.合并生殖道急性炎症者； 5. 伴严重心血管、肝肾和血液系统等原发性疾病者； 6. 过敏体质及对本制剂成分过敏者； 7. 合并子宫纵隔等子宫畸形者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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研究负责人邮编

510630

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