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【ChiCTR2500115162】膈肌功能训练对盆底功能影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115162

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆底肌肉功能障碍

试验通俗题目

膈肌功能训练对盆底功能影响的研究

试验专业题目

膈肌功能训练对盆底功能影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨一在探讨产后女性的呼吸肌力量与其盆底肌功能障碍发生风险之间的关联。研究二拟开展随机对照临床试验以证实超声影像引导凯格尔训练联合腹式呼吸训练对PPFD患者盆底功能的作用及机制研究,从而为优化PPFD的治疗方式提供客观依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS软件产生随机数字制定随机分配表

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-02

试验终止时间

2028-08-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.盆底肌高张、压力性尿失禁、盆底松弛等问题，如存在尿液无法控制地泄漏的症状，通常在咳嗽、打喷嚏、跑步、跳跃等活动时发生且与分娩后相关;通过盆底肌肉检查确认存在肌力减弱、运动异常、膀胱颈部松弛等盆底肌肉功能障碍； 2.初产妇、顺产； 3.单胎，足月产，且在产后42 天进行相关检查； 4.治疗前后均进行实时三维盆底超声影响检查；；

排除标准

1.合并泌尿系统结石、感染等疾病； 2.有严重盆腔疾病，如肿瘤等； 3.分娩前存在严重便秘、慢性咳嗽等腹压升高的严重疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

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研究负责人邮编

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