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【ChiCTR2600117532】腹腔镜肝切手术期间使用眼罩进行光照隔离对术后睡眠障碍的影响：一项前瞻性、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117532

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

腹腔镜肝切手术期间使用眼罩进行光照隔离对术后睡眠障碍的影响：一项前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

腹腔镜肝切手术期间使用眼罩进行光照隔离对术后睡眠障碍的影响：一项前瞻性、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：探讨术中使用眼罩进行光照隔离对腹腔镜肝切手术后发生 PSD（术后睡眠障碍）的发生率的影响。 次要研究目的：探讨术中使用眼罩进行光照隔离对腹腔镜肝切手术术后疼痛、术后阿片类药物消耗量、术后恢复质量和术后不良反应的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照1:1的比例随机分配，由独立的研究者使用计算机生成的随机数发生器进行，一旦接到负责筛选的研究人员通知，将根据事先定好的随机化模式将患者分配到干预组或对照组，分别标记为"A组"和"B组"。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-17

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65 岁； 2. 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类I-III级； 3. 在全身麻醉下进行腹腔镜肝切手术； 4. 自愿实施患者自控静脉镇痛（PCIA）； 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. ASA分级IV级，合并严重心脑血管疾病等； 2. 有严重疾病史，术后需入ICU； 3. 术前有慢性疼痛或长期使用止痛药物； 4. 术后需要机械通气或同时进行麻醉或镇静； 5. 视力异常； 6. 其他妨碍某人配合研究方案的能力的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

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研究负责人邮编

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