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【ChiCTR2500114173】口腔科治疗与鼻科ESS手术治疗先后顺序对牙源性鼻窦炎患者预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114173

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙源性鼻窦炎

试验通俗题目

口腔科治疗与鼻科ESS手术治疗先后顺序对牙源性鼻窦炎患者预后的影响

试验专业题目

口腔科治疗与鼻科ESS手术治疗先后顺序对牙源性鼻窦炎患者预后的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对经2月规范药物治疗（如抗生素，糖皮质激素）无效，需要鼻科手术干预和牙科治疗的牙源性鼻窦炎患者，根据临床症状，鼻内镜，CT等检查结果，将患者随机分为三组先后或同时进行牙科治疗和鼻科ESS手术干预，结合治疗前后各类检查指标及相关量表评分结果，比较牙科治疗和鼻科ESS手术干预顺序对牙源性鼻窦炎患者预后的影响，以及探究影响治愈率的因素，为临床提供一定的参考指导意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的研究人员：如不参与患者招募和临床评估的课题组成员，或第三方研究机构的工作人员；使用统计软件（如 SAS、SPSS、R）生成的随机数列可通过种子数重复验证，确保科学性。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有患者需经确诊牙源性鼻窦炎（OS）的患者，经口腔科和鼻科医生评估均需干预治疗的患者。 2.牙源性鼻窦炎患者鼻窦CT显示患侧窦口鼻道复合体闭塞，经接受保守治疗2月（如抗生素，糖皮质激素）后无效（症状改善不佳，鼻内镜下见脓性分泌物，CT显示上颌窦炎等）。 3.存在明确的牙髓或根尖周病变，保守治疗无效，需要行根管治疗或拔牙处理。 4.年龄≥18岁。；

排除标准

1.行牙科治疗后好转无需行鼻科ESS手术患者； 2.行鼻科ESS手术治疗后好转无需行牙科治疗患者； 3.合并肿瘤患者； 4.病历资料缺失者； 5.严重心脑血管等慢性疾病无法耐受全麻手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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