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【ChiCTR2600118989】基于多模态影像病理融合模型评估T1期结直肠癌淋巴结转移与复发风险

基本信息
登记号

ChiCTR2600118989

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

基于多模态影像病理融合模型评估T1期结直肠癌淋巴结转移与复发风险

试验专业题目

基于多模态影像病理融合模型评估T1期结直肠癌淋巴结转移与复发风险

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临床试验信息
试验目的

针对如何在术前准确预测T1期结直肠癌(colorectal cancer, CRC)淋巴结转移(lymph node metastasis, LNM)的临床痛点,本研究拟结合CT图像的生境特征、病理组学特征以及临床数据,构建T1期结直肠癌LNM的术前无创风险预测模型,并通过RNA测序数据探索模型的生物学可解释性。该模型有望在现有国际学指南的基础上,进一步提高T1 CRC患者LNM的诊断特异性,进而减少不必要的手术切除。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-28

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织病理学证实的原发性T1 CRC; 2.病变切除前未经过任何抗癌治疗; 3.可获取增强CT的动、静脉期图像,扫描范围覆盖结直肠; 4.可获取组织病理切片,并进行高危风险因素的评估。;

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤; 2.临床怀疑家族性腺瘤性息肉病; 3.增强CT图像由于伪影、肠套叠、肠内容物分界欠清等原因无法勾勒病灶轮廓; 4.术前增强CT检查与肿物切除术间隔时间超过1月。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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