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【ChiCTR2600116432】早产小于胎龄儿出生一年内追赶性生长对体格发育及神经心理结局影响的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116432

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

SGA早产儿

试验通俗题目

早产小于胎龄儿出生一年内追赶性生长对体格发育及神经心理结局影响的队列研究

试验专业题目

早产小于胎龄儿出生一年内追赶性生长对体格发育及神经心理结局影响的队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.分析小于胎龄早产儿体格追赶生长情况，探讨影响其追赶生长的因素; 2.探讨早产小于胎龄儿(SGA)和早产适于胎龄儿(AGA)纠正胎龄 ６月龄和12月龄时神经发育差异,促进早产SGA出院后随访管理及早期干预; 3.早产小于胎龄儿Ghrelin及FGF21、IGF-1、IGFBP-3及瘦素水平与生长追赶的关系探讨。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄<37周，单胎； 2.SGA婴儿入选标准：（出生体重或身长小于2013年Fenton生长曲线第10百分位）；（1）生后24h内住院；（2）住院时间≥7d;（3）出院时完全经口喂养。；

排除标准

1.患有影响喂养和发育的严重疾病，包括进展性坏死性小肠结肠炎（necrotizing enterocolitis,NEC）、先天性消化道畸形、严重先天性心脏病、先天性遗传代谢病、重度支气管肺发育不良（bronchopulmonary dysplasia,BPD）; 2.住院期间放弃治疗或死亡。 3.出院标准：生命体征平稳，原发病已治愈，经口喂养能满足每日液量和能量需求，体重持续增长，且体重已达到或超过1800g。体格测量：测量出生时、住院期间、出院后校正胎龄40周、CA1、2、3、6、9、12个月时的身长、体重及头围等体格发育指标。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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