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【ChiCTR2500109276】双靶神经环路磁刺激治疗脊髓损伤的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109276

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性脊髓损伤，常见的症状是脊髓损伤节段及节段以下的运动、感觉和自主神经功能障碍，表现为四肢瘫或截瘫、感觉功能减退或消失、位置觉和振动觉异常、大小便障碍等。

试验通俗题目

双靶神经环路磁刺激治疗脊髓损伤的临床研究

试验专业题目

双靶神经环路磁刺激治疗脊髓损伤的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本项目针对脊髓损伤早期（6个月以内）患者，首先，明确双靶神经环路磁刺激对脊髓损伤患者的运动、感觉、自主神经功能恢复的临床疗效。其次，进一步利用多模态磁共振脑影像技术探究双靶神经环路磁刺激改善脊髓损伤患者神经功能恢复的可能机制并提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究人员李娜医师按照1:1的比例把患者随机分配到治疗组和对照组，随机由中央随机化系统完成。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-16

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.① 中国大陆公民，18-70岁； 2.② 外伤所致脊髓损伤（C4-T12）; 3.③ ASIA脊髓损伤分级A-D级； 4.④ 病程6个月以内； 5.⑤ 配合完成随访。；

排除标准

1.① 严重全身性疾病； 2.② 关节挛缩； 3.③ 磁共振成像、电生理和经颅磁刺激的禁忌症（如：体内存在除钛合金以外的金属假体、心脏支架、脊髓刺激器)； 4.④ 确诊为精神疾病或癫痫； 5.⑤ 脊髓炎、多发性硬化、脊髓肿瘤引起的脊髓损伤； 6.⑥ 合并出血性疾病或凝血功能障碍； 7.⑦ 骨质疏松伴病理性骨折高风险者； 8.⑧ 依从性差，或者不能正确理解配合以致不能完成随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

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研究负责人邮编

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